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10月8日,国家药监局官网显示,由渤健生物科技(上海)有限公司生产的药物托夫生注射液(以下简称Tofersen)近日在中国国内获批上市。该药于2023年7月向国家药监局提交上市申请,并于2024年3月最先落地海南博鳌乐城先行区,可用于治疗携带超氧化物歧化酶1(SOD1)基因突变的渐冻症(渐冻症又名肌萎缩侧索硬化,以下简称ALS)成人患者。
目前国内用于治疗ALS的药物只有利鲁唑和依达拉奉,但在临床中疗效有限。其中1688黄页网品种大全2023,利鲁唑是一种苯并噻唑衍生物,可阻断中枢神经系统中的谷氨酸能神经传递。尽管利鲁唑在临床实践中大都是安全且耐受性良好,但利鲁唑在ALS中的疗效有限;而依达拉奉是一种自由基清除剂,具有抗氧化应激作用,通常用于治疗急性脑梗死,但对ALS效果不佳。因此,临床上ALS患者的治疗需求还远远未被满足,急需更多针对不同靶点的药物以供选择。
Tofersen是目前全球唯一一款针对SOD1-ALS的对因治疗药物,SOD1基因突变生成异常SOD1蛋白是导致ALS的病因之一。而Tofersen是一种反义寡核苷酸(ASO)1688黄页网品种大全2023,通过与SOD1 mRNA结合引起SOD1 mRNA降解,从而减少SOD1蛋白合成,这也是全球首款针对ALS的基因靶向疗法的药物。
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